The Korean Journal of Applied Statistics (응용통계연구)

The Korean Statistical Society (한국통계학회)
권호 표지

Sample Size Determination Comparing Survival Distributions in the Stratified Clinical Trials

층화된 임상시험에서 생존분포의 비교를 위한 표본수의 결정

  • 김선우 (삼성생명과학연구소 임상의학연구센터) ;
  • 박미라 (을지의과대학 의예과) ;
  • 이재원 (고려대학교 통계학과)
  • Published : 1999.03.01
Download PDF
⟨ Previous Next ⟩

Abstract

생존시간을 비교하기 위한 임상시험에서는 생존기간과 관련된 위험인자들을 고려한 층화된 연구설계가 종종 요구된다. 이 경우 필요한 표본수가 결정은 층이 없는 경우에 비하여 다양한 연구상황과 복잡한 표본수의 산출 절차를 수반한다. 본 논문에서는 층이 있는 경우 생존시간을 비교할 때 필요한 표본수를 결정하는 방법들을 실례와 함께 설명하고, 연구자가 주어진 상황하에서 적절한 방법을 선택하는데 도움이 될 수 있도록, 다양한 상황을 설정하여 이에 대한 표본수를 비교하였다.

Keywords

References

  1. Journal of Statistical Computing and Simulation v.8 Sample size and power determination for stratified trials Bernstein, D.;Lagakos, S. W.
  2. Journal of the Royal Statistical Society, Series B v.34 Regression models and life-tables Cox, D. R.
  3. Statistics in Medicine v.1 Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test Freedman, L. S.
  4. Journal of Chronic Diseases v.27 Planning the size and duration of a clinical trial studying the time to some critical event George, S. L.;Desu, M. M.
  5. Controlled Clinical Trials v.2 Comparing sample size determination and power analysis for clinical trials Lachin, J. M.
  6. Biometrics v.42 Evaluation of sample size and power for analyses of survival with allowance for nonuniform entry, losses to follow-up, noncompliance, and stratification Lachin, J. M.;Foulkes, M. A.
  7. Statistics in Medicine v.7 Planning the size of survival time clinical trials with allowance for stratification Moussa, M. A. A.
  8. Journal of Chronic Diseases v.38 Consideration of covariates and stratification in sample size determination for survival time studies Palta, M.;Amini, S.
  9. Journal of Chronic Diseases v.24 Planning the duration of long-term survival time studies designed for accrual by cohorts Pasternack, B. S.;Gilbert, H. S.
  10. Journal of Chronic Diseases v.34 Planning the duration of a comparative clinical trial with loss to follow-up and a period of continued observation Rubinstein, L. V.;Gail, M. H.;Santner, T. J.
  11. Biometrika v.68 The asymptotic properties of nonparametric tests for comparing survival distributions Schoenfeld, D. A.
  12. Biometrics v.39 Sample-size formula for the proportional-hazards egression model Schoenfeld, D. A.
  13. 응용통계연구 v.11(2) 생존함수의 비교연구를 위한 표본수의 결정 박미라;김선우;이재원