Abstract
Local irritation of Retinol cream Ⅰ and Retinol cream Ⅱ was assessed in male New Zealand White (NZW) rabbits by dermal and ocular application. In the skin irritation test, 0.5 ml of Retinol cream Ⅰ or Ⅱ were applied to the back skin of rabbits for 24 hours, and subsequent observation was performed. Retinol cream Ⅰ induced moderate or severe erythema and mild edema after treatment, and the primary irritation index (P.I.I.) of the compound was '4.583. Retinol cream Ⅱ induced no or mild erythema and edema, and the P.I.I. of that was '0.875. In the eye irritation test, 0.1 ml of l1ame compounds were instilled into the conjunctiva of the eye. No treatment-related reactions were observed at the cornea, iris, and conjunctiva. Based on these results, Retinol cream Ⅰ could be considered as a moderate irritating material to the skin of the test animals and Retinol cream Ⅱ as mild irritating. But Retinol cream Ⅰ and Ⅱ were found to be non-irritating to the eye of the rabbit
국내에서 기능성화장품으로 개발중인 레티놀 크림 Ⅰ과 Ⅱ에 대한 국소자극시험을 의약품등의 독성시험기준에 준하여 실시하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 레티놀 크림 Ⅰ 또는 Ⅱ가 적용된 모든 동물에서 시험 전 기간을 통해 본 시험물질에 의한 것이라고 인정되는 임상증상, 사망례, 체중 변화 등은 관찰되지 않았으나, 피부자극시험 결과 레티놀크림 Ⅰ에서는 비찰과부위에서 분명한 홍반 또는 약간 심한 홍반과 가벼운 부종을, 찰과부위에서는 약간 심한 홍반 또는 심한 홍반과 가벼운 부종을 보였다. 레티놀 크림 Ⅱ는 비찰과부위에서 홍반이 없거나 아주 가벼운 홍반이 인정되었고 부종에 있어서는 전혀 없거나 아주 가벼운 부종이 관찰되었다. 찰과부위에서도 홍반이 없거나 아주 가벼운 홍반이 인정되었고 부종에 있어서도 전혀 없거나 아주 가벼운 부종이 관찰되었다. 결론적으로 Draize의 P.I.I.(Primary Irritation Index)의 산출에 의해 토끼에서 레티놀 크림 Ⅰ의 피부 자극율은 '4.583'으로 중등도의 자극성(moderate irritant)을 가진 것으로 평가되었고, 레티놀 크림 Ⅱ의 피부 자극율은 '0.875'로 약한 자극성(mild irritant)을 가진 것으로 평가되었다. 안점막자극성시험에서 시험물질 투여 후 1, 2, 3, 4, 7일에 각각 각막, 홍채, 결막에 대한 안구병변을 관찰한 결과를 안점막 자극표에 따라 계산하면, 레티놀 크림 Ⅰ 또는 Ⅱ를 적용한 모든 동물에서 시험 전기간동안 I.I.O.I.(Individual Index of Ocular Irritation), M.I.O.I.(Mean Index of Ocular Irritation)가 모두 '0'으로 나타났으며, I.A.O.I.(The Index of Acute Ocular Irritation)도 '0'으로 판정되었다. 따라서 레티놀 크림 Ⅰ과 Ⅱ는 모두 토끼에 대하여 안점막자극성이 없는 무자극물(non-irritant)로 사료된다