Journal of Hospice and Palliative Care

Korean Society for Hospice and Palliative Care (한국호스피스완화의료학회)
권호 표지

Antiemetic Effect of Dolasetron Mesylate in the Prevention of Acute and Delayed Nausea and Vomiting due to Moderately Emetogenic Chemotherapy

악성종양환자에서 중등도 이상의 오심, 구토를 유발하는 항암화학요법 시급성 및 지연성 오심, 구토의 예방에 대한 Dolasetron의 효과

  • Kim, D.S. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine) ;
  • Sung, H.Y. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine) ;
  • Choi, K.M. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine) ;
  • Paik, J.Y. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine) ;
  • Roh, S.Y. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine) ;
  • Moon, H. (Aventis Pharma) ;
  • Kim, C.C. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine) ;
  • Hong, Y.S. (Department of Internal Medicine, The Catholic University of Korea College of Medicine)
  • 김대성 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ;
  • 성혜영 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ;
  • 최경미 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ;
  • 백지연 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ;
  • 노상영 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ;
  • 문한림 (아벤티스 파마 중앙연구소) ;
  • 김춘추 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ;
  • 홍영선 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실)
  • Published : 2004.12.04
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Abstract

Purpose: To evaluate the efficacy of dolasetron mesylate in controlling nausea and vomiting in the first 24 hours and to extend these comparisons over the next 4 days in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy. Methods: This was a single center, open-labeled study with single arm. Dolasetron (1.8 mg/kg) was given intravenously (I.V.) prechemotherapy with 10 mg of dexamethasone IV, followed 24 hours later by oral dolasetron (200 mg once daily) for the subsequent 4 days. The frequency of vomiting, severity of nausea and the presence of rescue antiemetics were assessed daily. Results: Of 30 patients enrolled, 28 were eligible and evaluable for the efficacy. Four out of 28 patients had complete control of nausea and vomiting without any rescue antiemetics through 5 days. The complete control got better as time went by with the rates of 17.9/46.4/42.9/53.6/60.7% on days 1 to 5. Vomiting was better controlled than nausea in both cisplatin-containing and non-containing chemotherapy. The adverse events were mild to moderate degrees of headache, diarrhea and fever, but were recovered spontaneously. Conclusion: Dolasetron was effective and safe for the control of nausea and vomiting in the patients with moderately emetogenic chemotherapeutic agents.

목적: 전향적 임상시험을 통해 중등도 이상의 오심, 구토를 유발하는 항암화학요법제 투여로 인한 급성 및 지연성 오심, 구토의 예방에 있어서 dolasetron mesylate의 유효성 및 안정성을 평가하고자 하였다. 방법: 단일 기관에서 공개형, 단일군 임상시험으로 시행되었다. Dolasetron (1.8 mg/kg)과 dexmamethosone 10 mg을 항함화학요법 시작전에 투여하고 나서 이후 24시간 후부터 4일 연속 경구형 dolasetron(200 mg, 1일 1회)을 투여하였다. 구토의 빈도 오심의 중증도, $5-HT_3$ 이외의 구제 항구토제의 사용여부를 화학요법 시작 제1일부터 5일까지 매일 평가하였다. 결과: 30명의 환자가 연구에 참여하였고, 이 중 28명이 유효성 평가가 가능하였다. 28명 중 4명이 5일동안 구제항구토제를 전혀 사용하지 않는 오심, 구토의 완전 조절을 보였다. 완전 조절을 보이는 환자비율은 제 1일에서 5일로 가면서 17.9/46.4/42.9/53.6/60.7%로 시간이 경과하면서 향상되었다. Cisplatin 포함 화학요법과 비포함 화학요법 모두에서 오심보다는 구토가 보다 잘 조절되었다. Dolasetron에 의한 이상반응은 경증에서 중등도의 두통, 설사, 발열 등이었고, 대개 저절로 회복되었다. 결론: Dolasetron은 중등도 이상의 오심, 구토를 유발하는 항암화학요법에서 급성 및 지연성 오심, 구토의 예방에 있어 기존의 반응률 50%에 상당하는 반응률을 보였으며, 안전성면에서도 수용할 만한 경미한 이상반응만을 보여 오심, 구토의 예방에 유용한 약제로 판단된다.

Keywords