Abstract
It is a convention to use 5% significance level when a statistical test is employed for clinical data. But when a confidence interval is used for testing equivalence, 90% confidence interval has often been used. When $1-{\alpha}$ confidence interval is used for hypothesis testing, its significance level is often ${\alpha}$. So it makes a confusion that the significance level is 10% if 90% confidence interval is employed for testing equivalence. In this paper I will clarify this issue by reviewing relevant papers and conducting simulation studies. I hope that it will be beneficial to statisticians in pharmaceutical companies, CROs, university hospitals.
임상시험의 자료에 대하여 통계적 검정을 실시하는 경우 유의수준 5%를 사용하는 것이 관례이다. 하지만 동등성 시험을 신뢰구간을 사용하여 검정하는 경우, 신뢰도 90%인 신뢰구간이 사용되고 있다. 흔히 신뢰도 $1-{\alpha}$인 신뢰구간을 검정에 사용하는 경우, 그 검정법의 유의수준은 ${\alpha}$이다. 이 때문에 동등성 검정에서 신뢰도 90%인 신뢰구간을 사용하게 되면, 유의수준은 10%가 되는 것이 아닌가 하는 혼란을 일으켰다. 본 논문에서는 이와 관련된 이슈들을 관련 문헌의 검토와 시뮬레이션을 통하여 명확하게 하여, 제약회사, CRO, 대학병원 등에 종사하는 통계전문가들에게 도움을 주고자 한다.