Abstract
Background: Previous study suggested that beef tallow extract including cis-9-cetylmyristoleate was a safe and effective treatment for patients with osteoarthritis. We used extract of vegetable oils containing cetyl myristoleate. This study assessed the effect of this supplementation on knee pain and function in patients with osteoarthritis. Methods: The 70 patients who manifested the symptoms and signs of osteoarthritis of knee were randomly assigned to placebo (36) and plant-fatty acids complex (FAC) group (34). Two capsules of placebo (corn starch 350 mg) and plant- FAC (12% cetyl myristoleate in 350 mg) were orally administered to placebo and plant-FAC group three times a day for 60 day, respectively. Visual analogue scale (VAS) and Korean version of Western Ontario and McMaster's Universities Osteoarthritis Index (KWOMAC) were assessed before and after the intervention and we monitored any adverse effects. Results: The 6 of 36 patients (16.7%) in the placebo and the 5 of 34 patients (14.7%) in the plant-FAC group were missed due to low compliance. In the plant-FAC group, the VAS score was improved by mean 0.76 (P = 0.03) but the improvement was lower than that of placebo group. The KWOMAC was improved by mean 8.90 and 8.13 in the plant-FAC and placebo group, respectively. But the independent t-test showed no statistical significance (P = 0.47). Conclusion: We failed to show the superiority of plant-FAC to placebo on the pain and function of patients with osteoarthritis of the knee.
연구배경: Cetyl myristoleate를 주성분으로 한 쇠기름 추출 복합지방산(fatty aicd complex, FAC)이 퇴행성 슬관절염의 통증 조절에 효과적이라는 보고가 있었다. 본 연구는 식물에서 cetyl myristoleate를 함유한 복합지방산을 추출하여, 이보충제가 슬관절염 환자의 통증 감소 및 관절기능 향상에 효과적인지 알아보고자 하였다. 방법: 퇴행성 슬관절염으로 진단된 46-77세의 피험자 70명을 이중맹검 무작위 할당 방식으로 식물성 FAC군(N=34) 및 위약군(N=36)에 배정하였다. 식물성 FAC군은 2정의 FAC (350 mg 중 cetyl myristoleate 12% 함유)를, 위약군은 동일 제형의 위약 2정을 각각 하루 3회 총 60일간 복용하였다. 관절 통증 척도로서 visual analogue scale (VAS)과 관절기능 척도로서 Korean version of Western Ontario and McMaster's Universities Osteoarthritis Index (KWOMAC)를 투약기간 전후로 측정하였 다. 결과: 위약군 36명 중 6명(16.7%), 식물성 FAC군 34명 중 5명 (14.7%)이 탈락하여 결과 분석에는 위약군 및 식물성 FAC군 각각 30명, 29명이 포함되었다. 위약군에서 VAS 변화량은 평균 1.01점(6.18${\rightarrow}$5.17)으로 16.34% 감소하였다. 식물성 FAC군에서 VAS 변화량은 평균 0.76점(5.45${\rightarrow}$4.69)으로 13.94% 감소하였으나(P=0.03), 위약군보다 낮은 감소를 보였다. KWOMAC은 식물성 FAC군 및 위약군에서 각각 평균 8.90점(40.83${\rightarrow}$31.93) 및 8.13점(45.63${\rightarrow}$37.50) 감소하였으나, 독립표본 t-검정 결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(P=0.47). 결론: Cetyl myristoleate를 주성분으로 하는 식물에서 추출한 복합지방산은 슬관절염 환자의 관절통증 및 관절기능 향상에 있어서 위약보다 나은 효과를 보이지 않았다.