Ⅰ. 서 론

기능성 소화불량은 명백한 기질적 원인이 없음에도 불구하고 만성적인 상복부 위장관 증상이 나타나는 경우로 정의하는데, 전체 소화불량의 70~92%를 차지할 뿐 아니라 전 세계적 유병률도 25%로 매우 높은 수준이다1,2. 기능성 소화불량은 치사율은 낮지만 만성적으로 삶의 질을 떨어뜨리기 때문에 사회경제적 부담이 큰 질환으로3, 정확한 진단 및 효과적인 치료에 대한 연구가 지속적으로 이루어지고 있다.

한의학은 개인별 맞춤식 치료를 시행하기 때문에 여러 병인을 고려해야 하는 만성질환, 난치성 질환, 기능성 질환에 치료의 강점이 있다4. 기능성 소화불량은 만성적으로 발생할 뿐만 아니라 뚜렷한 원인을 설명할 수 없는 기능성 질환이라는 점에서 한의학의 전인적 치료가 적합한 질환이라고 할 수 있다. 조사결과 기능성 소화불량은 실제로 한방 외래 다빈도 질환이었으며5, 침치료를 포함한 한방치료가 소화불량 증상 일부를 호전시키고 삶의 질을 개선시키거나6,7, 한방 입원치료가 위서파의 규칙성을 호전시키는 등8, 한방치료가 기능성 소화 불량에 유효하다는 사실을 입증하는 여러 연구 결과들이 존재한다.

이와 같이 높은 수요 및 치료효과에도 불구하고, 기능성 소화불량의 한방진단 분야에서는 객관화, 정량화 연구가 부족한 상황이다. 최근 들어 기능성 소화불량 환자를 대상으로 양도락을 이용한 경락 기능 진단, 통각계를 이용한 복부압통 진단 등 한방 진단의 표준화 노력이 이루어지고 있으나9,10, 임상실제에 활용할 만큼 신뢰성 있는 진단방법 개발에는 미치지 못하고 있는 실정이다. 현대 사회의 실증적인 흐름에 맞추기 위해서는 기기를 이용한 객관적 진단방법 개발 및 정량적 수치를 제시하는 진단지표 개발에 대한 연구가 지속적으로 이루어져야 한다11.

한의학적으로 혀는 脾之外候로 비위와 관련이 크고 복부는 비위가 밖으로 상응하는 신체부위이기 때문에12,13, 설진과 복진은 비위의 상태를 파악하기에 적합한 진단방법으로 실제 임상에서 많이 사용되어 왔다. 본 연구에서는 설진과 복진의 다양한 내용 중 정량적 수치로 표현 가능한 설태후박 및 흉늑각의 진단적 가치를 평가함으로써, 소화기 계통 질환의 객관적 진단지표로써의 활용 가능성을 탐색하고자 하였다. 설태의 후박은 두 가지 방법으로 얻은 설태의 측정값 각각을 평가 대상으로 삼았는데, 하나는 설진을 목적으로 개발된 설진기 CTS-1000을 이용해 얻은 설태의 분포비율이었고, 다른 하나는 혀 표면에서 직접 채취해 무게를 측정한 설태양이었다. 흉늑각은 실제 환자의 흉곽 전면에서 해부학적 지표를 이용해 얻은 측정값을 사용하였다. 또한 이러한 측정값들이 이환기간 혹은 비만도와 상관성이 있는지도 탐색해 보았다.

Ⅱ. 연구대상 및 방법

1. 연구대상

본 연구는 2013년 2월부터 2013년 7월까지 임상연구 ‘설진기(CTS-1000)의 유효성 평가를 위한 연구자 임상시험 : 예비연구’의 지원자들 중 기능성 소화불량으로 분류되고 연구 수행 전 4시간 동안 일체의 구강활동(음식물 섭취, 이닦기 등)을 제한할 수 있는 60명을 대상으로 하였다. 본 연구는 의학 연구 윤리에 대한 헬싱키 선언을 준수하였고, 경희대학교 한방병원(IRB No. KOMCIRB-2013-01)의 임상시험 심사위원회의 심사 및 승인을 거쳐 연구 대상자들에게 충분한 설명을 하고 동의서를 얻은 후 시행되었다.

2. 연구방법

1) 인구학적 조사

연구자는 60명의 연구대상자를 대상으로 성별, 연령(년), 이환기간(개월), 비만도(kg/m2)를 조사하였다.

2) Rome Ⅲ criteria에 따른 소화불량의 유형 분류

연구자는 연구대상자와의 대화를 통해 가장 불편한 소화불량 증상이 무엇인지 파악하고, Rome Ⅲ criteria(이하 로마기준)의 Functional Dyspepsia 진단 기준에 따라 소화불량 유형을 분류하였다14. 식후 포만감, 조기 만복감, 팽만감을 주로 호소하는 식후 장애증후군(Post-prandial distress syndrome, 이하 PDS) 유형과 심와부 동통, 공복 시 속쓰림과 같이 복부의 통증을 주로 호소하는 명치통증증후군(Epigastric pain syndrome, 이하 EPS) 유형과 두 가지 증상을 함께 호소하는 PDS+EPS 유형으로 분류하였다.

3) 소화불량 관련 한의병증 유형 판정

보건복지가족부 한의약선도기술개발사업의 연구과정의 일환으로, 기능성 소화불량에 대한 변증도구 개발 작업 결과 얻어진 문진표, <기능성 소화불량 변증도구>를 이용하였다5. 연구자는 연구대상자에게 문진표를 시행하고, 문항 각각의 가중치를 더하여 간위불화형(肝胃不和型), 음식정체형(飮食停滯型), 비위허한형(脾胃虛寒型), 위음부족형(胃陰不足型), 한열착잡형(寒熱錯雜型)의 다섯 가지 중 최고 총점의 유형으로 한의병증을 판정하였다(Appendix 1).

4) Nepean dyspepsia index-Korean version 설문지 시행

Nepean dyspepsia index(이하 NDI)는 Talley 등이 개발한 소화불량 특이적 삶의 질 평가도구로써, 검사-재검사 신뢰도가 높고 증상 변화와 전반적 삶의 질 점수의 변화에 대한 반응도가 높으며, 내적 일치도, 구성 타당도, 변별 타당도, 공존 타당도가 검정되어 있는 설문지다15-17. 본 연구에서는 번역과 역번역을 거친 한국판 NDI(Nepean dyspepsia index-Korean version, 이하 NDI-K)의 증상 점수표로 연구대상자들이 호소하는 기능성 소화불량 증상의 심한 정도를 평가하였다18.

증상 점수표는 소화불량 증상 15개 문항별로 빈도는 5단계, 강도는 6단계, 괴로운 정도는 5단계로 평가해 점수가 매겨지며, 전체 문항의 총점을 구해 점수가 높을수록 소화불량 증상의 정도가 심한 것으로 평가하였다(Appendix 2).

5) 설진기를 이용한 설태의 분포비율(Percentage of tongue coating) 측정

본 연구에서 사용한 설진기 CTS-1000은 상지대학교 한의과대학 진단학교실 남동현 교수 등이 개발하고, 식품의약품안전처로부터 체외형의료용카메라(A31020.01, 1등급)로 승인받은 장치로써, 외관부, 영상획득부, LED 조명부, 영상분석 소프트웨어로 이루어져 있다. 외관부에는 환자의 코와 턱이 접촉하는 접안부가 있고, 영상획득부는 비전카메라(HVR-2130CPA, Hyvision System, Korea)와 렌즈마운트(H2Z0414C-MP, Hyvision system, Korea)로 구성되어 양질의 영상을 얻도록 설계되었으며, LED 램프 12개를 배치하여 광원을 표준화하고, 소프트웨어는 설태 분포 영역의 비율을 계산하도록 개발되었다.

연구대상자는 오전 중 최소 4시간 동안 일체의 구강 활동을 제한한 상태로 2회 혀 영상을 촬영하였다. 연구대상자는 설진기의 접안부에 코와 턱을 고정하고 혀를 최대한 길게 턱 방향으로 내밀고, 검사자는 환자의 혀가 모니터의 가운데에 오도록 위치를 잡은 후 영상을 촬영하였다. 2회 측정한 설태 분포비율의 평균값을 최종 설태의 분포비율 측정치로 삼았다.

6) 정밀 저울을 이용한 설태양(Weight of tongue coating) 측정

오전 중에 최소 4시간 동안 일체의 구강 활동을 제한하고, 설태의 분포비율을 구하기 위한 2회의 설진기 영상 촬영을 모두 마친 뒤, 설태양의 무게 측정을 실시하였다. Yaegaki와 Sanada가 고안한 방법에 따라19, 검사자는 연구대상자에게 2분간 입을 다물지 않도록 한 후 솜으로 혀의 타액과 기타 이물질을 닦아내고, 혀 스크래퍼로 설근부에서 설첨부로 적당한 힘을 주어 4~5회 설태를 긁어내어 분석용 정밀 저울(PGW-753E, Adam Equipment, Milton Keynes, UK)을 이용해 mg 단위로 측정하였다.

7) 흉늑각(Sterno-costal angle) 측정

연구대상자는 상의를 탈의한 후 앙와위 자세로 눕고, 검사자는 검지를 이용해 연구대상자의 상복부를 촉지하면서 상부 꼭지점(median line에서 상완부위부터 위쪽으로 점진적으로 촉진하면서 흉골과 양쪽 늑골이 만나는 지점에서 처음 느껴지는 딱딱한 부위)과 두 개의 하부 꼭지점(양 유두로부터 수직인 선과 좌우 늑연골의 margin이 만나는 두 지점)을 찾아 가상의 삼각형을 그리고, 유연한 줄자로 삼각형의 세 변의 길이를 측정하여 세 변의 길이로부터 흉늑각을 구했다.

3. 통계분석

수집된 모든 자료는 Mean±standard deviation(S.D.) 혹은 Number(%)로 나타내었다. 로마기준에 따른 유형별 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각은 Kruskal-Wallis test를 이용하여 비교하였고, 한의병증 유형별 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각도 Kruskal-Wallis test를 이용하여 비교하였으며, 유의성이 인정된 경우에는 Bonferroni method를 적용한 Mann-Whitney U test로 사후검증을 실시하였고, 한의병증을 허실로 분류한 두 그룹간 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각 비교 분석은 Independent t-test를 이용하였다. NDI-K 점수와 설태의 분포 비율, NDI-K 점수와 설태양, NDI-K 점수와 흉늑각은 Pearson’s correlation analysis를 이용하여 상관관계를 분석하였다. 이환기간 및 비만도와 설태의 분포비율, 설태양 및 흉늑각의 상관성 분석도 Pearson’s correlation analysis를 이용하였고, 비만 여부로 분류한 두 그룹간 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각 비교 분석은 Independent t-test를 이용하였다. 연구에 사용된 자료의 분석 및 통계처리는 PASW Statistics 18(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 프로그램을 이용하였고, 유의수준은 P-value<0.05로 하였다.

Ⅲ. 연구결과

1. 일반적 특성

전체 60명의 연구대상자 중 여성이 47명(78.33%)로 남성 13명(21.67%)보다 높은 비율을 차지했다. 연령대별로는 20대 6명(남 1, 여 5), 30대 6명(남 1, 여 5), 40대 17명(남 1, 여 16), 50대 22명(남 4, 여 18), 60대 이상 9명(남 6, 여 3)으로 40대와 50대가 반 이상을 차지했다(Table 1).

Table 1.Age and Sex Distribution of 60 Patients with Functional Dyspepsia.

2. 로마기준으로 분류한 유형별 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각 비교

60명의 연구대상자 중 PDS 유형이 41명으로 가장 많은 비율을 차지했고, PDS+EPS 유형이 14명으로 그 다음 많았으며, EPS 유형이 5명으로 가장 적었다.

유형별 설태의 분포비율은 PDS 유형 42.95%, PDS+EPS 유형 36.98%, EPS 유형 26.87%의 순서였으나 통계분석 결과 유의하지 않은 차이였고, 유형별 설태양 무게는 PDS 유형 3.67 mg, PDS+EPS 유형 3.22 mg, EPS 유형 1.50 mg의 순서였으나 통계분석 결과 유의하지 않은 차이였다. 설태의 분포비율과 설태양의 무게가 동일하게 PDS 유형, PDS+EPS 유형, EPS 유형 순서로 측정값의 차이가 나타났음을 확인하였다.

유형별 흉늑각은 유의한 차이가 없었다(Table 2).

Table 2.P-value is calculated by Kruskal-Wallis test.

3. 한의병증 유형별 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각 비교

5개의 한의병증 유형별 설태의 분포비율은 간위불화형 49.97%, 한열착잡형 47.87%, 위음부족형 36.61%, 음식정체형 33.68%, 비위허한형 32.92%의 순서로 통계적으로 유의한 차이를 보였으며, 5개의 한의병증 유형별 설태양 및 흉늑각은 유의한 차이가 없었다(Table 3).

Table 3.P-value is calculated by Kruskal-Wallis test. Statistically significant correlation (* p<0.05) For post-hoc test, comparison of percentage of tongue coating between 2 types is analyzed by Mann-Whitney U test. †Difference of percentage of tongue coating between type Ⅲ and type Ⅴ is statistically significant based on Bonferroni correction. Type Ⅰ : Disharmony of liver and stomach Type Ⅱ : Retention of undigested food Type Ⅲ : Deficiency and cold of the spleen and the stomach Type Ⅳ : Insufficiency of stomach Eum Type Ⅴ : Simultaneous occurrence of cold and heat syndrome

5개 한의병증을 허증 그룹(비위허한형, 위음부족형, 26명)과 실증 그룹(간위불화형, 음식정체형, 한열착잡형, 34명)으로 분류하여 측정치들을 비교한 결과, 설태의 분포비율만이 허증 34.91%, 실증 44.28%로 유의한 차이를 보였으며 설태양 및 흉늑각은 유의한 차이가 없었다(Table 4).

Table 4.P-value is calculated by independent t-test. Statistically significant difference (* p<0.05) Deficiency syndrome group : Deficiency and cold of the spleen and the stomach, insufficiency of stomach Eum Excess syndrome group : Disharmony of liver and stomach, retention of undigested food, simultaneous occurrence of cold and heat syndrome

4. NDI-K 총점수 및 문항별 점수와 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각의 상관성

설태의 분포비율은 NDI-K 총점수와 통계적으로 유의한 약한 정도의 양의 상관관계가 있었으며, 3개의 개별 문항(9번 식후 포만감, 12번 구역⋅메스꺼움, 15번 숨쉬기가 좋지 않음)과 유의한 양의 상관관계를 보였다.

설태양은 NDI-K 총점수와 통계적으로 유의한 뚜렷한 양의 상관관계가 있었으며, 9개의 개별 문항(1번 상복부의 통증, 2번 상복부의 불쾌함 또는 불편감, 3번 상복부의 쓰림, 8번 위산역류, 9번 식후 포만감, 10번 상복부의 압박감, 11번 상복부의 팽만감 혹은 팽창감, 12번 구역⋅메스꺼움, 15번 숨쉬기가 좋지 않음)과 유의한 양의 상관관계를 보였다.

흉늑각은 NDI-K 총점수와 통계적으로 유의한 상관관계가 없었으며, 3개 개별 문항(3번 상복부의 쓰림, 8번 위산역류, 9번 식후 포만감)과 유의한 양의 상관관계를 나타냈다(Table 5).

Table 5.r : Pearson’s Correlation coefficient P-value is calculated by Pearson’s correlation. Statistically significant correlation (* p<0.05, ** p<0.01)

5. 이환기간 및 비만도와 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각의 상관성

이환기간은 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각과 유의한 상관성이 없었다. 비만도는 설태의 분포비율, 설태양과 유의한 상관성이 없었으나, 흉늑각과 매우 강한 양의 상관관계가 있음을 확인하였다(Table 6).

Table 6.r : Pearson’s correlation coefficient P-value is calculated by Pearson’s correlation. Statistically significant correlation (* p<0.01)

6. 비만도로 분류한 두 그룹 간 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각 비교

BMI 값을 기준으로 비과체중 그룹(BMI<23, 32명)과 과체중 그룹(BMI≥23, 28명)으로 분류하고, 두 그룹간 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각에 차이가 있는지 분석하였다.

설태의 분포비율과 설태양 모두 과체중 그룹이 비과체중 그룹보다 컸으나 통계적으로 유의하지 않았고, 흉늑각은 비과체중 그룹이 78.29°, 과체중 그룹이 94.96°로 통계적으로 유의한 차이가 있음을 확인하였다(Table 7).

Table 7.P-value is calculated by independent t-test. Statistically significant difference (* p<0.01)

Ⅳ. 고 찰

기능성 소화불량(functional dyspepsia, FD)이란 구조적, 생화학적 이상 같은 기질적 원인이 없으면서 만성적, 반복적으로 상부 위장관 증상이 발생하는 질환으로20,21, 전세계적 유병률은 25% 정도로 추정되고 일차의료기관에 방문하는 환자의 5%를 차지하는 다빈도 질환이다22. 기능성 소화불량은 만성적이고 기능적인 특성 때문에 환자 개인의 증상을 통합적으로 분석해 맞춤식 치료를 지향하는 한방치료를 시행하면 증상개선 효과가 클 것으로 예상된다. 이와 같은 이유로, 기능성 소화불량에 대한 한방적 진단 및 치료 분야에 대한 연구는 지속적으로 이루어져야 한다고 사료되며, 다양한 기기 혹은 정량적 수치를 이용한 진단의 객관화 노력이 필요하다고 판단된다. 그러한 노력의 일환으로, 본 연구에서는 기능성 소화불량 환자에게서 정량적으로 측정한 설태의 후박 및 흉늑각이 질환의 특성을 얼마나 반영하는지 확인하고 유효한 진단적 가치를 지니는지 탐색해 보고자 하였다.

설태의 후박을 평가하는 것은 舌診의 일부로써 크게는 四診 중 望診에 해당한다. 설진은 설질과 설태의 상태를 관찰하여 장부기혈의 허실한열과 질병의 경중 및 병사의 성질과 병위를 판단하는 진단방법으로23, 황제내경에서 시작하여 원대에 전문서적이 등장하였고 청대에 온병학과 함께 중요성이 강조되며 발전하였는데24, 비침습적이고 편리하다는 장점에도 진단의 객관화 및 표준화가 부족하여 현대에 널리 활용되지 못하고 있다25,26.

한의학 이론에 의하면, “설태는 胃氣가 훈증하여 발생하여 생긴 것이므로 胃와 유관하다”, “비위의 기능이 정상적일 때에는 박하고 균일한 설태를 보이고, 비위의 기능이 저하되어 痰飮, 濕食, 積滯가 있으면 후태를 나타내게 된다”고 하여, 설태의 발생은 소화기능과 관련이 있으며 설태의 후박이 비위의 기능 상태를 반영함을 의미하는 내용이 존재한다27,28. 건강인은 박백태가 나타나고 비위기능이 저하되면 후태가 발생한다고 본 것으로, 현대의학적으로 소화력의 감소가 구강내 상태에 영향을 미쳐 사상유두가 치밀하게 각질화되고 이물질이 부착해 두터운 태상물이 형성되는 것과도 일치하는 내용이다.

흉늑각은 사진 중 절진에 해당하는 복진의 내용이다. 복진은 흉복의 상태를 통해 허실한열을 구별하고 병인과 병위를 판별하는 진단방법으로29, 황제 내경과 난경에서 시작하여 상한잡병론에서 체계적 진단방법이 갖추어졌고 일본으로 전파되어 완성되었는데30, 절진의 다른 방법인 맥진에 비해 재현성과 객관성을 띠는 특징이 있다31.

한의학 이론에 의하면, 오장육부의 병리변화는 경락을 통해 상응하는 흉복의 부위에 반영되는데, 장부 중에서도 특히 비위는 밖으로 상응하는 신체 부위가 복부 전체이기 때문에 복부 피부의 상태, 복력 등 다양한 복부의 상태를 관찰함으로써 비위 기능의 성쇠를 판단할 수 있다13. 흉늑각도 그러한 이론을 근거로 비위 기능을 살피는 단서로 활용할 수 있는데, 일본의 복진법에서는 흉늑각의 크기가 작으면 타고난 비위 기능이 허약하다고 진단하며31, 한국의 사상체질의학에는 체질감별법의 하나인 체간측정법의 일부로써 흉늑각을 측정하여 아주 넓으면 (소화력이 강한) 태음인으로, 아주 좁으면 (소화력이 약한) 소음인으로 판별한다32-34.

이와 같이 설태의 후박 및 흉늑각이 소화불량의 진단에 유효함을 시사하는 한방 이론 및 임상 진단에의 활용 실제가 존재하며, 이러한 점에 근거하여 본 연구에서는 실제 소화불량 환자를 대상으로 설태의 후박 및 흉늑각이 정량적 진단지표로써 활용 가능성이 있는지 탐색해보고자 하였다.

본 연구에서는 총 세 가지 측정값을 주요 평가 대상으로 삼았다. 설태의 후박을 평가하기 위한 방법으로 두 가지 측정값을 사용하였으며, 흉늑각을 평가하기 위한 방법으로 한 가지 측정값을 사용하였다. 첫 번째는 혀 표면을 설진기로 촬영해 설태가 덮고 있는 면적의 비율을 계산하는 ‘설태의 분포비율’로, 설진기라는 진단기기를 이용해 설태 후박 진단의 객관화를 시도한 것이었다. 두 번째는 혀 표면의 설태를 채취해 정밀 저울로 무게를 측정하는 ‘설태양’으로, 단위가 있는 무게로 측정함으로써 설태 후박 진단의 정량화를 시도한 것이었다. 세 번째 측정값은 줄자로 흉곽 전면의 해부학적 구조물들의 거리를 측정하여 검상돌기 위치에서 양측 늑골이 이루는 각도를 계산해낸 ‘흉늑각’으로, 평가자의 주관성을 최대한 배제하여 복진의 객관화를 시도한 것이었다.

본 연구에서는 세 가지 측정값(설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각) 각각이 질환의 특성을 얼마나 잘 반영하는지 확인하고 진단적 가치가 있는지 평가하기 위해, 기존에 사용하는 기능성 소화불량의 진단기준들(로마기준, 기능성 소화불량 변증도구, NDI-K)과의 관련성을 검증해 보았다. 또한, 측정값에 영향을 미칠 것으로 예상되는 기타 두 가지 변수(이환기간, 비만도)와의 상관성도 살펴보았다.

로마기준의 기능성 소화불량 진단기준은 증상에 근거하여 기능성 소화불량을 진단하는 목적으로 가장 많이 사용되는데, 주로 호소하는 증상에 따라 세 가지 유형(PDS유형, EPS유형, PDS+EPS 유형)으로 환자를 분류한다. 본 연구에서는 유형별 연구대상자들의 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각이 차이가 있는지 살펴봄으로써, 세 가지 한방 진단지표가 로마기준에 따른 기능성 소화불량의 유형별 특성을 반영하는지 검토하였다.

로마기준에 근거하여 소화불량의 아형을 분류한 결과 본 연구에 참여한 연구대상자 60명은 PDS 유형 41명, PDS+EPS 유형 14명, EPS 유형 5명으로 분포의 차이를 보였다. 하지만, 아직까지 아형 분류의 의미에 대한 일관성 있는 연구결과가 없으며 기존의 대규모 연구에서 파악된 분포 비율과도 일치하지 않기 때문에, 이러한 유형별 분포차이에서 의미를 찾지 못했다14.

로마기준으로 분류한 유형별 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 비교한 결과 모두 유의한 차이가 없었다(Table 2). 하지만 오직 로마기준과의 일치 정도를 평가한 것이며, 특정 한방 가설을 설정하고 진위 여부를 검증하고자 한 것이 아니기 때문에, 본 연구결과만을 근거로 측정값들이 기능성 소화 불량에 대해 진단적 가치가 없다고 단정할 수는 없다.

자세히 살펴보면, 설태의 분포비율은 유형별로 비록 유의하지는 않았으나 상당한 평균의 차이가 있었으며, 연구대상자 수가 조금 더 컸으면 유의한 결과가 나왔을 정도의 통계분석 결과를 보였음을 알 수 있다(p = 0.051). 또한 설태의 분포비율 및 설태양의 유형별 크기 순위는 PDS 유형, PDS+EPS 유형, EPS 유형으로 동일한 순서를 보였는데, 설태의 분포비율은 유형별 차이가 뚜렷했던 반면 설태양은 PDS 유형과 PDS+EPS 유형간의 차이가 확연하지 않았다. 이러한 사실들을 미루어 보면, 설태의 후박을 평가하기 위해 사용한 두 가지 측정값 중에서 설태양보다 설태의 분포비율이 로마기준의 유형 분류에 좀 더 부합함을 짐작할 수 있다.

‘기능성 소화불량 변증도구’는 소화불량의 한방치료에 사용하기 위해 개발된 한방고유의 변증도구로써, 복부 증상을 포함한 다양한 소화불량 연관 증상들과 설진 및 맥진 항목으로 구성되어 있으며, 항목별로 가중치를 부여해 총점이 가장 큰 유형으로 한의병증을 분류한다. ‘기능성 소화불량 변증도구’의 개발로 소화불량을 변증유형별로 구분해 비교분석하는 것이 가능해졌으며, 증상을 통합적으로 분석해 개인별로 치료접근을 달리하는 한의학적 치료방식의 임상적 효과를 확인할 수 있게 되었으나, 아직 신뢰도와 타당도가 평가되지 못해서 임상 및 연구에서 활용도가 떨어진다5. 본 연구에서는 연구대상자들의 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각이 한방 변증유형별로 차이가 있는지 확인함으로써, 한의병증 유형별 특성을 반영하는지 확인하고 진단적 가치를 평가하고자 하였으며, 더 나아가 ‘기능성 소화불량 변증도구’를 보완할 수 있는 단서를 얻을 수 있을 것으로 기대하였다.

‘기능성 소화불량 변증도구’ 문진표를 적용해 분류한 한의병증 유형별 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 비교분석한 결과, 설태양과 흉늑각은 유의한 차이가 없었고 설태의 분포비율만이 유형별로 유의한 차이가 있었다(Table 3). 또한 5개 유형을 단순화시켜 허증 그룹과 실증 그룹으로 분류하고 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 비교분석한 결과, 설태의 분포비율만이 유의한 차이가 있었다(Table 4). 이러한 결과를 근거로 설태의 분포비율이 기능성 소화불량의 한의병증유형 진단 및 허실 판별에 유효한 진단적 가치를 가진다고 말할 수 있다.

하지만 설태의 분포비율이 한의병증 유형별 특성을 잘 반영하는지에 대해서는 의문이 남는데, ‘기능성 소화불량 변증도구’에 포함된 변증유형별 설태 항목의 내용과 일치하지 않은 경향성을 보였기 때문이다. ‘기능성 소화불량 변증도구’의 문진표에는 유형별 설진 내용이 있으며, 간위불화형은 박백태, 음식정체형은 후니태, 비위허한형은 백태, 위음부족형은 少津, 한열착잡형은 박백태의 설태 양상을 보일 것이라고 제시하고 있다(Appendix 1). 하지만 실제로 설진기로 측정한 설태의 분포비율은 간위불화형, 한열착잡형, 위음부족형, 음식정체형, 비위허한형 순서로 크게 나타나 문진표의 설태 후박 경향과 부합하지 않는 결과를 보였다.

이러한 결과가 나타난 원인을 추측해보면, 변증설문이 여러 가지 증상 항목 각각에 일률적이지 않은 가중치를 두어 계산하는 과정에서 설태의 후박보다 다른 증상들에 비중을 두고 변증유형을 분류하였을 가능성을 고려할 수 있다. 또한 ‘기능성 소화불량 변증도구’가 과거의 병증 문헌에 근거해 개발되었으며 아직 신뢰도와 타당도가 평가되지 않았다는 사실을 고려하면, 변증 도구의 설진 항목이 적절하지 않아서 임상 실제와 부합하지 않았을 가능성도 배제할 수 없다. 추후 연구를 통해 임상 실제와 부합하게 ‘기능성 소화불량 변증도구’를 수정할 필요성이 있다고 사료된다.

한의병증 유형별 흉늑각은 비록 유의한 차이를 보이지 않았으나, 흉늑각이 작으면 비위기능이 허약하다는 전통 한의학의 복진 내용과 부합하게 비위허한형에서 흉늑각이 가장 작게 측정되었다. 이 외에도 음식정체형의 흉늑각이 다른 유형들과 큰 차이를 보이며 104.70°로 가장 크게 측정된 점이 눈에 띄는데, 연구대상자 수의 부족으로 연구결과의 비뚤림 영향일 수도 있으나, 비만도 등의 다른 요인에 의한 필연적인 결과일 가능성도 배제할 수 없다. 추후 연구방법을 개선하여 충분한 수의 연구대상자를 확보해 추가 연구를 진행해 볼만한 단서를 얻었다고 사료된다.

‘NDI-K’는 소화불량-특이적 삶의 질 평가도구로써 신뢰도와 타당도 검정되어 있고, 내적 일치도 및 검사-재검사의 신뢰도가 높다15. 기능성 소화불량은 만성적으로 환자의 삶의 질을 저하시키는 특징이 있기 때문에, NDI-K는 소화불량 증상의 심한 정도를 판단하기 위한 훌륭한 평가도구라고 할 수 있으며 빈번히 사용되고 있다35. 따라서 본 연구에서는 질환의 심한 정도 차이를 잘 반영하는지 확인하기 위해서 NDI-K와 세 가지 측정값(설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각) 각각의 상관성을 살펴 보았다. 만약 유의한 상관성이 확인된다면 임상에서 기능성 소화불량 증상의 심한 정도를 추정할 수 있는 진단지표로써 활용 가능성을 기대할 수 있다.

NDI-K 총점수 및 항목별 점수와 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각의 상관성을 분석한 결과, 설태의 양은 NDI-K의 총점수 및 9개 항목 각각과 강한 양의 상관관계를 나타냈으며, 설태의 분포비율은 NDI-K의 총점수 및 3개 항목 각각과 약한 정도의 양의 상관관계를 나타냈다(Table 5). 이러한 결과를 근거로, 설태의 후박을 평가하기 위해 선택한 두 가지 측정값이 모두 증상의 심한 정도를 판단하는 진단적 가치가 있다고 판단할 수 있으며, 둘 중에는 설태양이 설태의 분포비율보다 증상의 심한정도와 더 연관성이 큰 지표임을 알 수 있었다. 실제 임상에 활용하기 위해서는 증상의 심한 정도를 판단할 수 있는 기준점을 설정하기 위한 후속 연구가 필요하겠으나, 정량적인 한방 진단 지표로써의 개발 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다고 사료된다.

흉늑각의 크기는 NDI-K 총점수와 유의한 상관성이 없기 때문에 기능성 소화불량 환자의 전반적인 증상 정도를 평가하는 방법으로써 진단적 가치를 확인할 수 없었다. 더욱이 유의한 상관성을 보인 3개 항목은 모두 양의 상관관계를 보였는데, 흉늑각의 크기가 클수록 각 문항의 증상이 심하게 발생했음을 의미하는 것으로, 이는 흉늑각이 작으면 비위기능이 허약하다는 복진 이론과 부합하지 않는 결과였다. 하지만 이번 연구는 기능성 소화불량에 이환된 환자들만을 대상으로 시행한 것이기 때문에, 연구 결과의 비유의함을 근거로 흉늑각이 진단적 가치가 없다고 단언할 수는 없다. 비위기능이 허약한 사람들의 흉늑각이 좁은 경향을 보인다는 이론의 진위를 검증하기 위해서는, 정상인 대조군을 포함하는 추가 연구를 통해 흉늑각과 소화불량 발생 빈도 간의 상관성을 분석하는 과정이 필요하다고 사료된다.

설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각 각각이 이환기간 및 비만도와 상관관계가 있는지 분석한 결과, 오직 흉늑각과 비만도만이 매우 강한 수준의 양의 상관성이 있음을 확인하였다(Table 6). 또한 비만도 23을 기준으로 분류한 두 그룹 간에 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 비교한 결과, 설태의 분포비율과 설태양은 유의한 차이가 없었고, 흉늑각 평균은 각각 78.29°와 94.96°로 유의한 차이가 있음을 확인하였다(Table 7). 이는 흉늑각의 크기가 비만도, 즉 체격의 크기와 상관성이 있음을 의미하는 연구 결과로써, 본 연구에서 인과관계를 검증하지는 않았으나 비만도가 높아지면 흉곽의 크기가 커져서 흉늑각의 크기가 커질 수 있다고 판단된다.

‘흉늑각이 작으면 선천적으로 비위의 기능이 허약하다’는 한의학 이론에 이번 연구 결과를 적용하면, 기능성 소화불량 환자들은 만성적인 소화불량 증상으로 인해 식사량이 줄고 체중이 감소해 흉늑각이 작은 경향을 보일 것이라고 추론할 수 있다. 또한, ‘큰 흉늑각을 태음인의 판정 근거로 삼는다’는 사상체질의학 이론에 이번 연구 결과를 적용하면, 태음인이 다른 체질보다 식사량이 많고 비만하여 흉곽의 폭이 큰 체형을 갖는다고 추론할 수 있다. 흉늑각의 진단적 가치를 정확히 평가하기 위해서는 추가 연구를 통해 이러한 경향성의 인과관계를 검증할 필요가 있다고 사료된다.

본 연구에서는 기능성 소화불량을 대상으로 한의학적 이론에 근거해 설태후박 및 흉늑각의 진단적 가치를 확인하고자, 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 측정해 양방의 진단기준인 ‘로마기준’, 한방의 변증도구인 ‘기능성 소화불량 변증도구’, 증상의 심한 정도를 측정하는 도구인 ‘NDI-K’를 이용해 진단지표로써 활용 가능성을 평가하였다.

‘NDI-K’의 총점은 설태의 분포비율 및 설태양과 양의 상관관계를 나타내어 설태후박이 기능성 소화불량 환자의 증상 정도와 연관성이 있음을 확인하였으며, 둘 중에서도 특히 설태의 분포비율은 뚜렷한 상관관계를 나타내어 정량적 진단지표로써의 개발 가능성을 엿볼 수 있었다. 추후 정상인 대조군을 설정한 연구가 이루어진다면 기능성 소화불량증의 진단 및 증상 평가에 활용 가능할 것이라 기대된다.

그 외 ‘기능성 소화불량 변증도구’ 문진표에 대해서도 설태의 분포비율이 변증유형별, 허실분류별로 유의한 차이를 보였으나, 실제 변증설문의 설진 내용과 일치하지 않는 점을 고려하면 변증설문의 신뢰도 및 타당도 검증을 위한 추가 연구가 필요하다고 사료된다.

비만도와 이환기간이 세 개의 측정값에 영향을 미치는지 분석한 결과, 비만도가 클수록 흉늑각이 크고 비만도가 작을수록 흉늑각이 작음을 확인하였다. 소화불량 환자들이 정상인보다 식사량이 적고 비만도가 낮기 때문에 이차적으로 흉늑각이 작아졌을 가능성을 고려하게 하는 결과로써, 선천적인 소화력을 평가하는 지표로써 흉늑각의 진단적 가치를 검증하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 사료된다.

결론적으로, 이번 연구를 통해 설진기 혹은 정밀 저울로 측정한 설태후박이 소화불량 증상의 심한 정도를 평가하는 정량적 진단지표로써 가치가 있음을 확인하였으며, 그 활용가능성을 자세히 검증하기 위해 정상인 대조군을 포함한 확대 연구가 향후 필요할 것으로 생각한다. 또한 흉늑각은 비만도와 상관성이 있음을 확인하였으며, 그 진단적 가치를 평가하기 위해서는 인과관계를 검증하기 위한 추가 연구가 필요하다고 사료된다. 설태후박과 흉늑각은 전통적인 한방 진단인 사진의 방대한 내용 중 일부분에 불과하며, 이 두 가지 외에도 검증 해볼만한 많은 진단지표들이 존재한다. 향후 기능성 소화불량을 평가하는 정량적인 한방 진단지표의 탐색 및 개발을 위한 추가 연구가 지속되어, 한방 소화기계통 질환 진단 분야의 객관화, 정량화에 기여할 수 있기를 바란다.

Ⅴ. 결 론

60명의 기능성 소화불량 환자를 대상으로 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 측정하여 ‘로마기준’ 및 ‘기능성 소화불량 변증도구’에 따른 유형별로 측정값의 차이가 있는지 살펴보고, NDI-K 점수와의 상관성을 살펴보았으며, 이환기간 혹은 비 만도가 영향을 미치는지 확인해 보았으며, 다음과 같은 결론을 얻었다.

1. 전체 60명의 소화불량 환자 중 여성이 남성보다 높은 비율을 차지했고, 연령대 분포는 40대와 50대가 주류를 이루었다.

2. ‘로마기준’에 근거해 분류한 소화불량의 유형별로 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 비교한 결과, 모두 유의한 차이가 없었다.

3. ‘기능성 소화불량 변증도구’에 근거하여 분류한 한의변증 유형별로 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각을 비교한 결과, 설태의 분포비율만이 유형별로 유의한 차이가 있었다.

4. NDI-K 총점수와 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각의 상관관계를 분석한 결과, 설태의 분포비율과 설태양은 유의한 양의 상관관계가 있었으며, 흉늑각은 유의한 상관관계가 없었다.

5. 비만도와 이환기간이 설태의 분포비율, 설태양, 흉늑각과 상관성이 있는지 분석한 결과, 비만도와 흉늑각은 양의 상관관계가 있었다.