Journal of Physiology & Pathology in Korean Medicine (동의생리병리학회지)

The Physiological Society of Korean Medicine and The Society of Pathology in Korean Medicine (대한동의생리학회·한의병리학회)
권호 표지

Study on Safety of Pyungwi-san in Sprague-Dawley Rats

Spargue-Dawley 랫드를 이용한 평위산의 안전성 연구

  • Shin, In-Sik (Herbal Medicine EBM Research Center, Korea Institute of Oriental Medicine) ;
  • Kim, Jung-Hoon (Herbal Medicine EBM Research Center, Korea Institute of Oriental Medicine) ;
  • Ha, Hye-Kyung (Herbal Medicine EBM Research Center, Korea Institute of Oriental Medicine) ;
  • Huang, Dae-Sun (Herbal Medicine EBM Research Center, Korea Institute of Oriental Medicine) ;
  • Huh, Jung-Im (Korea Institute of Toxicology) ;
  • Shin, Hyeun-Kyoo (Herbal Medicine EBM Research Center, Korea Institute of Oriental Medicine)
  • 신인식 (한국한의학연구원 한약 EBM 연구센터) ;
  • 김정훈 (한국한의학연구원 한약 EBM 연구센터) ;
  • 하혜경 (한국한의학연구원 한약 EBM 연구센터) ;
  • 황대선 (한국한의학연구원 한약 EBM 연구센터) ;
  • 허정임 (안전성평가연구소) ;
  • 신현규 (한국한의학연구원 한약 EBM 연구센터)
  • Received : 2010.03.24
  • Accepted : 2010.04.26
  • Published : 2010.06.25
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Abstract

This study was conducted to investigate the acute toxicity and safety of Pyungwi-san (Pingwei-san) in Sprague-Dawley rat though the current regulatory guideline. The preliminary study showed that the single oral administration of Pyungwi-san (Pingwei-san) did not induce any toxic effect at a dose level of 2000 mg/kg. Based on the results, 2000 mg/kg was selected as the limited dose. In this study, 10 rats of each sex were randomly assigned to two groups of 5 rats each and were administrated singly by gavage at dose levels of 0 and 2000 mg/kg. After single administration, Mortalities, clinical signs, body weight changes, gross findings were observed for the 15-day period. Throughout the study period, no treatment-related deaths were observed. There were no adverse effects on clinical signs, body weight, and gross findings at all treatment groups. These results showed that the single oral adminstration of Pyungwi-san (Pingwei-san) did not cause any toxic effect at the dose levels of 2000 mg/kg in rats. In conclusion, the $LD_{50}$ of Pyungwi-san (Pingwei-san) was considered to be over 2000 mg/kg body for both sexes.

Keywords

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